製品の特長
TiO₂ フリー カプセル は、一般的な美白添加剤である二酸化チタンを含まない医薬品/健康補助食品カプセルです。より安全な化学プロファイルと「EU-準拠」（2022 年以降の規制）。クリーン-ラベルのブランド、健康志向の消費者、添加物が厳格に禁止されている市場（ヨーロッパなど）に最適
サイズパラメータ
KornnacCaps を選ぶ理由
▶PTS生産ラインを完備
全自動ダブルヘッド生産ライン-により、AB PLC の生産能力が大幅に向上しました。{1}制御システムの安定性を確保し、製品の均一性と安定性を向上させます。
▶新カプセル金型
新しいカプセル金型のサイズは、既存の主流の充填機に適合します。販売前から販売後まで専門の技術サービス チームがサポートし、カプセル充填率の向上をサポートします。-
▶エチレンオキサイドを使用しない滅菌
ワークショップ内のローカル部品のクラス-Dクリーンエリアまたはクラス-Bクリーンエリア。カプセル生産工場間の空気交換回数は 40 回/時間であり、微生物の汚染を効果的に削減します。厳格な室内清掃、微生物の監視、エチレンオキシドフリーのカプセル滅菌が実現されています。{3}
▶接着剤とカプセルの自動移送
カプセル生産の全工程においてカプセルの搬送には無人搬送車システムを採用しており、人員の接触を最小限に抑える閉管式伝送方式を採用しています。
▶スマートソル-ジェル
-ゲル液の品質を保証するコア技術であるゾルゲルと粘度の全自動操作。より安定した品質を実現するためのプロセストレーサビリティ。
▶情報管理
ERP、MES、SCADA、LIMS、WMS、その他の関連システムを含む企業の情報化管理のために lBM によって設計されました。
品質管理
- KornnacCaps では、最高品質の空カプセルを世界中のお客様にお届けすることに尽力しています。当社の製造プロセスのすべての段階は、国際的な医薬品添加剤 GMP 基準に厳密に従っており、ISO 9001 品質管理システムの認証を取得しています。これにより、当社の業務が科学的で標準化され、一貫して高品質であることが保証されます。-
プロセス管理
KornnacCaps では、高品質の製品は厳格な品質管理の結果です。{0}当社は、原材料から半製品、完成品に至るまで、あらゆる段階で GMP 基準を厳格に遵守しており、-全プロセスの品質管理を確保し、品質問題のリスクを排除しています。-
認証
当社の製品は中国薬局方の基準に準拠しており、ハラール、コーシャ、FDA、ISO9001、ISO22000などの国際認証に合格しています。
当社のサービス
輸送サービス
製品検査後、お客様のニーズに応じて特殊車両、冷蔵車両、航空輸送、特急などのサービスを迅速に手配し、さまざまなお客様の供給ニーズに効果的に対応します。
-アフターサービス
品質問題への対応時間: 12 時間以内に、営業、技術、アフターセールス部門が共同で対応します。-
顧客の実際の問題をより良く解決するために、充填機のメンテナンス、操作、カプセル検査の知識に関する無料トレーニングを顧客に提供します。
充填機の設置、デバッグ、修理およびメンテナンスのサービスを無料で提供し、顧客による充填機のスペアパーツの注文を支援します。
包括的なアフターセールス技術サポート-
梱包と保管
- PE袋+アルミホイル袋+六面発泡ボード+5層段ボールカートン;
- カートンサイズ60x73x40cm、容量0.18立方メートル、総重量は1箱あたり約15kgです。
- 保管条件：温度：15度～25度、湿度：35％～65％。
- 20 フィート冷蔵庫コンテナ: 140 カートンの空のカプセル。
- 40 フィート冷蔵庫コンテナ: 345 カートンの空のカプセル。
お客様のご要望に応じたカスタマイズが可能です。
よくある質問
関連する拡張機能
TiO₂-フリーカプセルの規制と市場応用
世界の消費者が自分の体に何が入るのかについての意識が高まるにつれ、規制当局や業界は食品や医薬品の添加剤に対する監視を強化しています。増加する制限を受けているそのような成分の 1 つは、カプセルやその他の経口剤形で広く使用されている美白剤および乳白剤である二酸化チタン (TiO₂) です。これにより、規制-に準拠した市場と消費者主導の市場-の両方で、TiO₂-フリーのカプセルが急速に普及しました。
規制の動向
欧州連合 (EU)
最も重要な規制変更は欧州委員会によるもので、欧州食品安全機関 (EFSA) による再評価を受けて、2022 年に TiO₂ を食品添加物 (E171) として禁止しました。- EFSA は、有害性の決定的な証拠が不足しているにもかかわらず、潜在的な遺伝毒性の懸念により、TiO2 はもはや安全であるとは考えられないと結論付けました。
この禁止令は当初食品用途を対象としていましたが、多くのカプセルシェルに優れた不透明性と紫外線防御効果を持つ TiO₂ が使用されていたため、製薬業界や栄養補助食品業界も大きな影響を受けました。 EU の規制では、TiO₂ はまだ一時的に医薬品に使用されることが許可されていますが（更なる審査が保留中）、特に消費者が「クリーンラベル」と TiO₂- フリーのソリューションを好む傾向にあるため、製品を先制的に再配合する圧力が高まっています。
フランスおよびその他の市場
フランスは2020年にEU加盟国として初めて食品へのTiO₂の使用を一時停止したため、ヨーロッパ中の製造業者は代替品を探し始めた。 EU 以外では、スイス、ノルウェー、アジア太平洋地域の一部などの国々が TiO₂ の議論を注意深く監視しており、追随する可能性があります。{2}}
一方、米国食品医薬品局 (FDA) は、指定された制限内で食品および医薬品に TiO₂ を使用することを依然として許可していますが、多くのブランドは自社製品の将来性を考慮して TiO₂-フリーの配合-に自主的に取り組んでいます。
市場アプリケーション
製薬産業
製薬会社は、特に世界市場向けに、TiO₂- を含まないカプセルのオプションを開発するというプレッシャーにさらされています。 TiO₂ の代替は技術的に困難ですが、-TiO₂ は優れた白色度、遮光性、均一性を提供するため-、メーカーは現在、炭酸カルシウム、酸化鉄、特別に設計された植物ベースの顔料などの代替不透明剤を採用しています。-これらのカプセルは、安全性への懸念が最優先される小児、高齢者、長期の治療において特に重要です。{6}}
栄養補助食品と栄養補助食品
TiO₂-フリー カプセルの需要は、栄養補助食品や栄養補助食品の分野、特にクリーン ラベル、ビーガン、オーガニック、ナチュラル ヘルス ブランドの間で急増しています。-これらの市場は消費者の認識に非常に敏感であり、「二酸化チタン不使用」は現在、「非-」、「グルテン-フリー」、「ビーガン-認証」などの他のラベルと並んでセールスポイントとみなされています。
機能性食品と輸出市場
EU や中東など、ハラールとクリーン ラベルの基準が交差する市場では、TiO₂- フリーのカプセルがデフォルトの選択肢となっています。{0}}さらに、ヨーロッパへの輸出を検討しているブランドは、EU の添加物禁止令を確実に順守する必要があり、TiO₂-フリーのカプセルが国際貿易で優位性を得ることができます。
結論
二酸化チタンからの移行は、規制によるものと市場によるもの-の両方によるものです。- EU が主導権を握り、世界の消費者が透明性と安全性を求める中、TiO₂- フリー カプセルは急速に新しい業界標準になりつつあります。競争力の維持と将来への備えを目指すメーカーにとって、TiO₂ フリー カプセル ソリューションへの投資は-もはやオプションではありません-、戦略的に必要です。
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