サイズ 3 ゼラチン カプセル

サイズ 3 ゼラチン カプセルは、製薬業界および栄養補助食品業界で最も広く使用されている経口剤形の 1 つです。コラーゲン由来の天然ゼラチンを主原料としたカプセルで、生体適合性に優れ、溶けやすく、飲みやすい点が好評です。

 

▶PTS生産ラインを完備

 

全自動ダブルヘッド生産ライン-により、AB PLC の生産能力が大幅に向上しました。{1}制御システムの安定性を確保し、製品の均一性と安定性を向上させます。

 

▶接着剤とカプセルの自動移送

 

カプセル生産の全工程においてカプセルの搬送には無人搬送車システムを採用しており、人員の接触を最小限に抑える閉管式伝送方式を採用しています。

 

▶空気清浄システム

 

空気浄化システムは、Carrier、AL{0}}、ingersol などの国際的に有名なブランドによって構築され、空気浄化の程度と環境条件の一定の温度と湿度を確保します。

 

▶cGMP品質管理基準

 

cGMPに従って生産・品質管理を組織し、品質保証体制を確立し、試験所がCNAS認証を実施します。

• 高品質、安全、健康的な空のカプセルを生産するために、生産のすべての段階で厳格な操作手順と品質管理が行われます。{0}

 

• 国際医薬品添加剤 GMP 標準管理に厳密に準拠し、ISO 9001 品質管理システム認証に合格し、科学的で標準化された高品質を常に当社の責任と考えています。-

コントロール

 

1. 原材料
高品質のゼラチンと補助材料を選択してください。-

2. 原材料のテスト
原材料の品質と安全性のチェックを実施します。

3. 溶ける
温度と湿度を管理しながらゼラチンを溶かします。

4. カプセルの製造
自動化装置を使用してカプセルを形成し、乾燥させます。

5. 印刷（オプション）
必要に応じて、カプセルにロゴやテキストを印刷します。

6. 機械検査
自動外観検査を使用して欠陥を検出します。

7. 計数と梱包
カプセルを数えて、要件に従って梱包します。

8. ラボ検査
研究室で最終的な品質チェックを実施します。

当社の製品は中国薬局方の基準に準拠しており、HALAL、Kosher、FDA、ISO9001、ISO22000などの国際認証に合格しています。

製品サービス

式を微調整することで、さまざまな顧客の機能的ニーズを満たすため{0}}

お客様のニーズに応じて、さまざまな色のカプセルを提供できます

多様な印刷方法が可能

プリセールスサービス-

十分な供給量で優れたリードタイムを実現。

お客様のマシンでテストするための無料サンプルを提供できます。

お客様の粉体の特性に合わせたカスタマイズカプセルです。

-アフターサービス

品質問題への対応時間: 12 時間以内に、営業、技術、アフターセールス部門が共同で対応します。-

顧客の実際の問題をより良く解決するために、充填機のメンテナンス、操作、カプセル検査の知識に関する無料トレーニングを顧客に提供します。

滅菌は、医薬品、医療、食品グレードの製品の安全性と衛生性を確保するための重要なステップです。{0}}従来、エチレンオキシド (EO) 滅菌は、低温で細菌、ウイルス、真菌を殺す効果があるため、広く使用されてきました。しかし、EO の安全性、環境への影響、法規制順守に対する懸念の高まりにより、EO フリーの滅菌方法に対する需要が高まっています。{3}}ここでは、EO フリー滅菌への移行が必要な理由と、従来の EO 滅菌を取り巻く問題について説明します。{5}

1. 有毒残留物と健康リスク
エチレンオキシドは有毒、発がん性、変異原性のあるガスです。 EO は高熱や放射線に耐えられない物質を効果的に滅菌しますが、多くの場合化学残留物が残ります。エチレン クロロヒドリンやエチレン グリコールなどのこれらの残留物は、プラスチック、ゼラチン、ポリマーなどの物質に吸収される可能性があります。

適切な通気によって完全に除去されないと、微量の残留物が最終製品に残る可能性があり、特に摂取（カプセルなど）、埋め込み、または粘膜と接触する製品の場合、消費者に重大な健康リスクをもたらす可能性があります。{0}}

2. 規制上の監視と世界的な制限
米国環境保護庁（EPA）、欧州化学庁（ECHA）、中国のNMPAを含む多くの規制当局は、EOの環境および労働衛生への影響について懸念を表明している。 EO は、国際がん研究機関 (IARC) によってグループ 1 ヒト発がん物質として分類されています。

その結果、EO 滅菌を使用するメーカーは、厳格な残留制限を満たし、複雑な監視システムを導入し、曝気サイクルを延長する必要があります。これにより、制作コスト、時間、コンプライアンスの負担が増加します。一部の国や認証（オーガニック、クリーンラベル、天然物の基準など）でも EO 滅菌が禁止されており、EO-フリーの代替品が必要です。

3. 環境および安全上の危険性
エチレンオキシドは可燃性および爆発性が高いため、慎重な取り扱いと特殊な保管インフラが必要です。これを使用すると、特に大規模な操業において、労働災害、漏洩、火災のリスクが高まります。-

さらに、EO の排出は大気汚染や環境毒性の一因となるため、多くの地域で厳しい排出規制の対象となっています。近年、EO滅菌プラントを巡る地域社会の苦情や訴訟が発生し、プラントの閉鎖や法的結果につながっています。

4. クリーンラベルとナチュラル製品の需要
健康とウェルネスの市場では、{0}特に栄養補助食品、栄養補助食品、オーガニック食品-グレードの製品-において、消費者は「クリーン ラベル」と化学物質を含まない加工をますます求めています。- EO で滅菌された製品は、ハラール、コーシャー、オーガニック、またはビーガンの認証で受け入れられないことが多く、これらの市場の期待に応えるには EO フリー滅菌が不可欠です-。

KornnacCaps はどのようにして酸化エチレンフリーの滅菌を実現していますか?{0}

KornnacCaps の工場にはクラス 100,000 のクリーンルームが備えられており、最上位の空気処理システムと完全に自動化された生産設備が備えられています。-カプセル製造プロセス全体にわたって、-材料の供給、混合、保管、輸送に至る-人手による介入が最小限に抑えられ、生産ライン全体で高レベルの清浄度が確保されます。さらに、検査と梱包に携わるすべての担当者は、厳格な衛生および保護措置を講じています。その結果、エチレンオキシドを使用せずに滅菌を実現することができました。
 

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