製薬業界や栄養補助食品業界では、空のカプセルが薬物キャリアとして機能します。その中心的な機能は、内容物をカプセル化するだけではなく、さらに重要なことに、体内の特定の部位で速やかに破裂して薬物を放出することです。崩壊期限とは、特定の媒体中でカプセルが固体状態から障害のない状態に変化するのに必要な時間を指します。これはカプセルの品質を測定するための重要な指標です。化学構造と物理的特性の違いにより、空のカプセルの種類が異なると、崩壊時間の限界が大きく異なります。
現在、市場で主流の空カプセルは主にゼラチン カプセル（動物由来）と植物性カプセル（主に HPMC カプセルとプルラン カプセル）に分けられます。{0}
まず、ゼラチンカプセル最も長い歴史を持つ古典的な剤形です。動物の皮や骨のコラーゲンを主成分としており、優れた親水性を持っています。通常の胃液環境 (37 度、水性媒体) では、ゼラチンカプセルは水を吸収して急速に膨張し、シェルはすぐに軟化して溶解します。中国薬局方および関連規格によると、ゼラチンカプセルの崩壊時間制限は通常 30 分以内であることが求められています。ゼラチンカプセルは水溶性であるため、効果が迅速に発現し、ほとんどの従来の薬剤に好んで使用されています。{6}
第二に、HPMCカプセル最も広く使用されている植物性カプセルです。 HPMC はゼラチンとは異なり、安定した化学構造を持つセルロース誘導体です。 HPMC カプセルの水への溶解メカニズムは温度との相関が低く、pH 値にはあまり影響されません。 HPMC カプセルの崩壊時間制限は 30 分以内という薬局方の要件にも準拠していますが、HPMC カプセルは多くの場合、実際の溶解プロセス中により安定した崩壊挙動を示します。特に低温または高湿度の環境では、HPMC カプセルは良好な脆性と溶解性を維持します。ゼラチンカプセルのように、架橋反応（老化）によって崩壊時間が長くなるということはありません。-
さらに、特別なニーズに対応するため、腸溶性カプセル-や徐放性カプセル-もあります。マトリックスがゼラチンであるか植物繊維であるかに関係なく、腸溶性コーティングされたカプセルには特別なコーティング処理または化学修飾が施されます。-これらは胃酸環境では崩壊せず、腸の特定の pH 環境に入った後にのみ溶解します。それらの崩壊時間制限は通常、人工腸液中で 1 時間以内であることが要求されており、これは制御放出のカテゴリーに分類されます。
要約すると、標準ゼラチンカプセルと植物性カプセルの標準崩壊時間制限は同様ですが（どちらも 30 分以内）、過酷な環境下での安定性と耐老化性の点では植物性カプセルの方が優れています。カプセルの種類を選択する際、製薬会社は、薬物の最適な生物学的利用能を確保するために、薬物の特性、保存条件、崩壊速度の正確な要件を包括的に考慮する必要があります。
