カスタマイズされた医薬品カプセル

カスタマイズされた医薬品カプセル
製品説明:
すべての医薬品には、独自の技術要件と規制要件があります。標準的なカプセル仕様は、製剤の適合性、製品の識別、または生産効率に関して常に最適なソリューションを提供するとは限りません。
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説明

湖北コルナック製薬有限公司は、中国でカスタマイズされた医薬品カプセルの最も信頼できるメーカーおよびサプライヤーの1つであり、カスタマイズされたサービスとOEMサービスもサポートしています。当社の工場から競争力のある価格で高品質のカスタマイズされた医薬品カプセルを大量購入することを歓迎します。サンプルについてはお問い合わせください。

 

カスタマイズされた医薬品カプセルを選択する理由

すべての医薬品には、独自の技術要件と規制要件があります。標準的なカプセル仕様は、製剤の適合性、製品の識別、または生産効率に関して常に最適なソリューションを提供するとは限りません。

 

カスタマイズされた医薬品カプセルにより、メーカーは以下を最適化できます。

  • カスタマイズされた色と印刷による製品の識別
  • 自動カプセル充填機の充填効率
  • さまざまな医薬製剤との互換性
  • 市場登録要件に従った包装
  • OTC ヘルスケア製品のブランド認知度
  • 国際市場向けの規制文書

 

これらの利点は、製品ライフサイクル全体を通じて、より安全な生産プロセスとより強力な製品の一貫性に貢献します。

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医薬品製造能力

 

KornnacCaps は、製薬用途向けの完全な製造ソリューションを提供します。
 

カプセル素材
当社は、厳選された原材料を使用して医薬品グレードのカプセルシェルを製造しています。{0}

 

利用可能な材料は次のとおりです。

  • ゼラチンカプセル
  • HPMCカプセル
  • プルランカプセル
  • TiO₂-無料カプセル
  • SLS-無料カプセル

 

各材料は、配合特性、対象市場の要件、規制上の期待に従って選択されます。

 

カスタマイズ機能

当社の医薬品カスタマイズ サービスには次のものが含まれます。

  • カスタマイズされたカプセルカラー
  • パントンカラーマッチング
  • 不透明カプセルと透明カプセル
  • 会社ロゴの印刷
  • 製品識別コード
  • バッチ番号印刷
  • カスタマイズされたパッケージング
  • OEM ドキュメントのサポート

 

すべてのカスタマイズ プロジェクトは、医薬品生産要件との互換性を確保するために評価されます。

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製造工程

 

医薬品には一貫した製造が不可欠です。 KornnacCaps は、高度な自動化によってサポートされる標準化された制作ワークフローに従います。
 

ステップ 1 - 原材料の認定
原材料のすべてのバッチは、生産に入る前に身元確認と品質検査を受けます。
 

ステップ 2 - カプセルの製造
自動化された製造装置は、カプセルの寸法、壁の厚さ、含水率、ロック性能を正確に制御します。
 

ステップ 3 - 印刷とカスタマイズ
承認されたアートワークと色の仕様は、検証された製造手順を使用して適用されます。
 

ステップ 4 - 臨床検査
完成したカプセルは、物理的、化学的、微生物学的検査を受けます。
 

ステップ 5 - のパッケージ化とリリース
認定された製品は、出荷前に管理された条件下で梱包されます。
完全なバッチ記録により、製造プロセス全体にわたる完全なトレーサビリティが保証されます。

 

医薬品の品質管理

 

品質保証は最終検査をはるかに超えています。当社の品質管理システムは、製造サイクル全体にわたる監視を統合しています。

 

定期検査には次のものが含まれます。

  • 原料資格
  • カプセルの寸法検証
  • 含水率試験
  • 脆性試験
  • 崩壊性能
  • 重量の一貫性
  • カプセルロックの完全性
  • 印刷品質の検証
  • 微生物学的分析
  • 重金属検査
  • 外観検査

 

この包括的なアプローチは、製薬メーカーが一貫した製品の品質と規制の信頼を維持するのに役立ちます。

 

規制と認証のサポート

KornnacCaps は、高度に規制された医薬品市場で活動する顧客をサポートします。

 

当社の製造システムは以下によってサポートされています。

  • GMP認定生産
  • ISO9001品質管理
  • ISO 22000 食品安全マネジメント
  • ハラール認証
  • コーシャ認証
  • 米国の DMF サポート
  • EU コンプライアンス文書
  • TiO₂-無料カプセル ソリューション
  • SLS-無料のカプセル製造

 

当社の技術チームは、製品の登録やサプライヤーの認定の際に必要な品質文書を作成するお客様を支援することもできます。

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KornnacCaps を選ぶ理由

医薬品カプセルの専門メーカーとして、KornnacCaps は製造の専門知識と迅速な技術サービスを組み合わせています。

 

私たちの強みは次のとおりです。

  • 20年以上のカプセル製造経験
  • 医薬品グレードの製造基準-
  • 先進の自動製造装置
  • 柔軟な OEM および ODM サービス
  • 強力なカスタマイズ機能
  • 徹底した品質管理
  • 信頼できる規制サポート
  • 長期供給のための安定した生産能力-
  • 世界的な輸出経験
  • 開発から商品化までの専門的な技術コンサルティング

 

私たちの目標は、国際市場での医薬品の成功をサポートする信頼できる製造パートナーになることです。

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