サイズ 0 腸溶性コーティングカプセル

腸溶性コーティングゼラチンカプセルは、カプセル用ゼラチンに補助材料と適切な腸溶性材料を加えて作られた空の硬カプセルの一種です。塩酸 pH 1.2 の媒体中では、崩壊せず、2 時間以内に放出されませんでした。サンプルをpH 6.8のリン酸緩衝媒体に移し、1時間以内に完全に崩壊させた。

▶インテリジェントなゾルゲルシステム、自動粘度調整装置、自動搬送システム、完全自動制御と操作を備えたカプセル輸送用の真空パイプラインを備えた PTS 生産ラインを備えています。-、保証のためのコアプロセス技術、手順の追跡可能、高品質。

 

▶完全に自動化された制御操作、厳格な屋内洗浄手順と品質監視、一定の温度と湿度のプロセス条件を通じて、エチレンオキシド-フリーの滅菌が実現します。

 

▶当社の腸溶カプセルは中国薬局方の規格に準拠し、以下の品質管理項目を設けております。

当社の腸溶性-コーティング空ゼラチン カプセルおよび腸溶性-コーティングされた空の HPMC カプセルは、包装されて市場に投入される前に、品質基準を満たしている必要があります。

 

▶腸溶性-でコーティングされた空のゼラチンカプセルの場合、その特性、識別、密閉性、崩壊時間、亜硫酸塩、乾燥減量、強熱残留物、重金属、その他の安定性指標を調べるために長期安定性試験を実施する必要があります。-

 

▶腸溶性-でコーティングされた空の HPMC カプセルの場合、その特性、識別、気密性、脆さ、崩壊時間、乾燥減量、強熱残留物、重金属、ヒ素塩、その他の安定性指標を検査するために加速試験を受ける必要があります。

• 当社は国際的な医薬品添加剤GMP基準を厳格に遵守し、ISO 9001品質マネジメントシステム認証を取得しています。科学的で標準化された高品質の生産を維持することは、私たちの中心的な責任です。-

 

• 高品質、安全、健康的な空のカプセルをお届けするため、製造のすべての段階で厳格な運用手順と厳格な品質管理が行われます。{0}

コントロール

1.原材料

2. 原材料のテスト

3. 溶ける

4. カプセルの製造

5.印刷（ご要望​​に応じます）

6. 機械による検査

7. 計数と梱包

8. ラボでの製品検査

当社の製品は中国薬局方の基準に準拠しており、ハラール、コーシャ、FDA、ISO 9001、ISO 22000などの複数の国際認証を取得しています。

包装

● PE 袋 + アルミ箔袋 + 6 面発泡ボード +5 層段ボールカートン

●カートンサイズ：60x73x40cm。体積：0.18立方メートル。総重量は1箱あたり約15kgです。

● 20 フィート冷蔵庫コンテナ: 140 カートンの空のカプセル。

● 40 フィート冷蔵庫コンテナ: 345 カートンの空のカプセル。

 

ストレージ

● 空のカプセルは、温度 10 ～ 25 度、相対湿度 35 ～ 65% の部屋で保管してください。

● 湿気を避けるため、カプセルカートンは壁から離し、床から一定の距離を置いて保管してください。

● 直射日光を避け、発熱源や水源から遠ざけてください。

 

お客様のご要望に応じたカスタマイズが可能です。

腸溶性コーティングカプセルの主な利点-
1.胃酸による薬の破壊を防ぐ
一部の薬は胃の酸性環境で不活化または分解されやすく、薬の有効性に影響します。腸溶性コーティングされたカプセルの設計により、薬物が胃内で放出されないことが保証され、酸性環境における薬物成分の分解が防止され、薬物の有効性が確保されます。
2.胃粘膜への刺激を軽減します。
一部の薬（アスピリンなど）は胃粘膜に強い刺激作用を持ち、胃痛、潰瘍、その他の問題を引き起こす可能性があります。腸溶性コーティングされたカプセルは、薬物を腸内に放出し、薬物が胃粘膜に直接接触することを減らし、胃の不快感や胃腸の副作用の発生率を減らします。-
3.正確な薬物放出
腸溶性コーティングされたカプセルは、腸内の特定の部位で薬物を放出することができるため、薬物の局所的な治療効果が高まります。{0}}たとえば、腸疾患を治療する場合、薬が患部に直接作用して治療結果を向上させることができます。
4.薬物の安定性の向上
腸溶性コーティングされたカプセルシェルは、胃酸の影響から薬剤を保護します。これにより、薬剤の有効期限が延長され、腸に到達しても薬剤の活性が維持されます。-
5.薬剤の投与量を減らす
腸内での薬の吸収が効率よくなるため、場合によっては薬の投与量を減らすことができ、患者さんの経済的負担を軽減することができます。

腸溶性コーティングカプセルの特定の応用分野-

腸溶性コーティングされたカプセルの適用範囲は非常に広く、複数の医療分野をカバーしています。{0}
1.中医学の分野で
伝統的な漢方薬の製剤では、胃を刺激する薬剤や腸からの吸収が必要な薬剤をカプセル化するために、腸溶性コーティングされたカプセルがよく使用されます。{0}この設計により、胃の内壁に対する漢方薬の刺激が軽減され、患者の投薬の快適さが向上します。

2.化学薬品分野
一部の化学薬品、特に腸管内で特定の濃度を維持する必要があるもの、または特定の条件下で放出される必要があるものについては、腸溶性コーティングされたカプセルが理想的なキャリアです。{0}}

3.生化学医薬品分野
生化学薬品には通常、環境に対するより高い要件が求められます。腸溶性コーティングされたカプセルは安定した保護を提供し、腸管内で薬剤の活性と安定性を確保します。-

4.特殊疾患の治療
腸溶性コーティングされたカプセルは、特定の病気の治療において重要な役割を果たしてきました。{0}たとえば、ブデソニド腸溶性-コーティングカプセルは、腸粘膜の標的免疫調節剤として、IgA腎症の治療に広く使用されています。この薬は、病原性 IgA の産生を減らすことにより、病気の原因に介入し、タンパク尿を大幅に減少させ、腎機能を保護します。

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