徐放性カプセル-

徐放性カプセル-は、特殊な製剤技術を使用して体内で薬物を徐々に放出するように設計された剤形で、治療期間を延長し、投与頻度を減らします。制御放出機構により、安定した血中薬物濃度が維持され、治療効果が最適化されます。たとえば、イブプロフェン徐放性カプセルは、時間の経過とともに継続的に薬物を放出し、長期にわたる鎮痛と解熱をもたらします。-

カプセル内の薬物粒子またはマイクロペレットの特殊なコーティング技術を利用するか、徐放特性を持つ賦形剤を使用することにより、薬物は拡散や溶解などのメカニズムを通じてゆっくりと放出されます。{0}

▶PTS 生産ラインの装備: インテリジェントなゾルゲル システム、自動粘度調整装置、自動搬送車 (AGV) システム、真空パイプライン カプセル トランスミッションを備えています。{0}これらの完全に自動化された操作により、コア技術サポートを通じて高い生産効率、プロセスのトレーサビリティ、優れた製品品質が保証されます。-

 

▶完全に自動化された制御操作、厳格な室内洗浄手順と品質監視、一定の温度と湿度のプロセス条件を通じて、エチレンオキシド-フリーの滅菌が実現します。

 

▶完全に自動化された操作、厳格な屋内清掃プロトコル、厳密な品質監視、および制御された温度と湿度条件によって実現されます。これにより、エチレンオキシド滅菌を使用せずに製品の安全性が確保されます。

 

▶新しいカプセル金型のサイズは、既存の主流の充填機に適合します。カプセル充填率の向上を支援する、販売前から販売後までのサービスを提供する専門技術サービス チーム。-

 

▶実験室向けCNAS認定を取得します。

• KornnacCaps は GMP 基準に準拠しており、高品質かつハイテクな自動カプセル製造機械を使用しています。-卓越性、完璧な品質の生産哲学を遵守し、マルチチャンネルの厳格な品質管理に従って Kornnac カプセルの完璧な品質を保証しています。-

 

• 6S の現場管理基準の導入により厳格な生産管理が実施され、バッチ混合や相互汚染などの問題を効果的に防止し、生産プロセス全体で包括的な保護を確保します。-

コントロール

cGMP基準に準拠した生産および品質管理
KornnacCaps は、生産と品質管理の組織化において、現在の適正製造基準 (cGMP) を厳密に遵守しています。包括的な品質保証システムが確立されており、当社の研究所は科学的厳密性と試験能力をさらに検証するために CNAS 認証の取得を進めています。

品質目標

製品市場サンプリングで 100% の合格率を達成

重大な品質および安全性に関するインシデントをゼロに維持する

製品とサービスの標準において業界を継続的にリードする

当社の製品は中国薬局方の基準に準拠しており、HALAL、Kosher、FDA、ISO9001、ISO22000などの国際認証に合格しています。

1.すべての注文に対して供給を保証した速いリードタイム

2.12- 時間以内に品質問題に迅速に対応し、営業、技術、アフターセールス チームの共同サポートを提供します。-技術部門とアフターセールス チームが共同で対応します。

3.充填機の操作・メンテナンス・カプセル検査の無料研修

4.充填機の設置、デバッグ、修理およびメンテナンスのサービスを無料で提供し、顧客が充填機のスペアパーツを注文できるように支援します。

5.テストと承認のために利用可能な無料サンプル

6.包括的なアフターセールス技術サポート-。

7.お客様の粉体の特性に合わせたカスタマイズカプセル

• PE袋+アルミホイル袋+6面発泡ボード+5層段ボールカートン;

 

• カートンサイズ60x73x40cm、容量0.18立方メートル、総重量は1箱あたり約15kgです。

 

• 20 フィート冷蔵庫コンテナ: 140 カートンの空のカプセル。

 

• 40 フィート冷蔵庫コンテナ: 345 カートンの空のカプセル。

 

• 製品検査後、お客様のニーズに応じて特殊車両、冷蔵車両、航空輸送、特急などのサービスを迅速に手配し、さまざまなお客様の供給ニーズに効果的に対応します。

 

お客様のご要望に応じたカスタマイズが可能です。

徐放性カプセルと通常の空のカプセルの利点の比較-

1. 薬物放出メカニズム
徐放性空カプセル: 溶解型、拡散型、浸透圧ポンプ型、イオン交換型などの特別な設計により、体内での薬物の放出速度が制御され、比較的一定の速度で薬物が放出されるため、薬物の作用時間を延長できます。
通常の空のカプセル：通常、薬物は体内に入ると急速に放出され、短期間で血中薬物濃度のピークに達し、その後徐々に減少するため、薬物作用の持続時間が短くなり、血中薬物濃度が大きく変動する可能性があります。

2. 血中薬物濃度の安定性
徐放性の空のカプセル: 薬物の放出が遅いため、血中薬物濃度は比較的安定しており、通常のカプセルでの急速な放出によって引き起こされる「山谷」現象が回避されます。-この安定性により、薬物の副作用が軽減され、治療効果が向上します。
通常の空カプセル：血中薬物濃度の変動が大きく、高濃度では副作用が生じ、低濃度では効果が不十分となる場合があります。

3. 摂取の利便性
徐放性の空のカプセル: 通常、1 日に 1～2 回服用するだけで済むため、薬の服用頻度が減り、患者の服薬遵守が向上します。
通常の空のカプセル: 通常、1 日に複数回服用する必要があるため、薬を飲み忘れる可能性が高まり、服薬遵守が低下します。

4. 胃腸の刺激
徐放性カプセル: 徐放性カプセル: 薬物をゆっくり放出することで胃腸管への刺激が軽減され、長期投薬が必要な患者に適しています。-
通常の空のカプセル: 薬物の急速な放出により、特に一部の強力な薬物の場合、胃腸管に重大な刺激を引き起こす可能性があります。

5. 薬物の安定性
持続放出カプセル: カプセルのシェルは薬物を外部環境（湿気や酸素など）から保護し、特別なプロセスを通じて体内の薬物の安定性を高めます。
通常の空カプセル：薬剤保護性能が比較的弱く、環境の影響を受けやすい。

II.徐放性カプセルに適した医薬品分野-
独自の利点により、徐放性中空カプセルは次の製薬分野に適しています。{0}
1. 心血管疾患の治療薬
これらには、降圧薬（ニフェジピン徐放カプセルなど）や抗不整脈薬が含まれます。{{1}
2. 鎮痛薬
たとえば、慢性的な痛みを持つ患者に適したモルヒネ徐放性カプセルは、12 時間継続的に痛みを制御し、薬の摂取頻度を減らすことができます。{0}
3. 抗炎症薬-
イブプロフェン徐放性カプセルは、軽度から中等度の痛み（頭痛、歯痛、関節痛など）を軽減するために使用され、徐放性により長期間にわたって痛みを軽減します。
4. 抗精神病薬-
たとえば、抗うつ薬ベンラファクシン塩酸塩の徐放性カプセルは、血中薬物濃度を安定させ、副作用を軽減しながら治療効果を高めます。{0}
5. 脂質-低下薬
たとえば、血中脂質の調整に使用されるフェノフィブラート コリン徐放性カプセルは、患者の投薬の利便性を向上させるために 1 日 1 回の投与のみで済みます。{0}
6. 長期の投薬が必要なその他の領域-
抗潰瘍薬、解熱鎮痛薬などが含まれます。これらの薬は徐放技術を使用して、胃腸管への刺激を軽減し、作用時間を延長します。{2}

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